药品零售连锁治理指南 或要来了

作者：三耳药品零售连锁企业新划定，或酝酿中！5月6日，上海医药商业行业协会在其官方民众号公布《国家药品监视治理局发出<药品零售连锁治理指南（征求意见稿）>》。该推文显示，国家药监局药品羁系司向中国医药物资协会发出了《关于对<药品零售连锁治理指南（征求意见稿）>征求意见的函》（以下简称《征求意见稿》）。函中称，《征求意见稿》拟作为《药品谋划质量治理规范》的增补文件，请组织协会相关会员单元联合实际反馈意见，并于5月20日前反馈书面意见。门店受罚，可能祸及总部作甚药品零售连锁企业？《征求意见稿》下了界说：由连锁总部、配送中心（堆栈）和10家以上药品零售连锁门店组成，三者是一个完整的有机整体。

既然三者是一体的，那么门店犯事，不仅是门店自己的事，情况大了，可能会祸及连锁总部。《征求意见稿》指出，连锁门店严重违反《药品谋划质量治理规范》的，连锁总部应暂停该门店的谋划，待整改完成后方可恢复。6个月内，连锁企业的多家连锁门店发生违反《药品谋划质量治理规范》的行为或同一连锁门店累计发生3次以上违反《药品谋划质量治理规范》行为的，暂停连锁企业的谋划运动，待整改完成后方可恢复。

说白了，就是要让连锁企业增强对门店的治理。这不仅适用于新开或并购门店，还适用于加盟进来的药店。

不外，倘若是连锁企业总部因违反《药品谋划质量治理规范》等情形被责令整改、暫停销售期间，其各连锁门店可将配送中心（堆栈）和连锁门店库存及格药品在药品有效期内销售完毕，不得自行从其他药品批发企业（包罗受托配送的药品批发企业）购进药品。门店不得自行采购药品《征求意见稿》指出，连锁总部是连锁企业谋划治理的焦点，卖力药品采购、配送及质量与宁静控制，以及对连锁门店的统一治理连锁门店根据连锁总部的制度、规范要求，负担日常药品零售及药学服务等业务。连锁门店不得自行采购药品。

其实，在连锁门店的购药渠道上，全国多地已有政策。例如湖北省于2019年已出了时间表：2020年1月1日起，所属连锁门店从连锁总部采购药品不得低于所谋划品规总数70%。2021年1月1日起，要到达100%。

也就是说，届时加盟店在进货渠道上，完全要依附于连锁总部。药品谋划全历程可追溯事实上，国家的目的，绝非仅是支持药品零售连锁的生长。其背后是规范药品谋划行为进而确保老黎民宁静用药。《征求意见稿》强调，连锁企业应根据《药品谋划质量治理规范》及其附录的要求，建设切合药品谋划和质量追溯要求的、笼罩连锁总部、配送中心(堆栈)以及连锁门店的质量治理体系和盘算机治理系统，实时控制并记载药品谋划各环节和质量治理全历程，确保药品谋划全历程可追溯。

连锁总部、配送中心(堆栈)、连锁门店之间应实现盘算机网络实时信息传输和数据共享，并有确保数据宁静的设备设施及应急措施。业内人士认为，在企业自建系统难题的情况下，连锁企业总部可通过全国通用的001医药电子资料治理平台，直接给连锁门店分配子账户，就可以实现共享首营资料。尚有人士称，药监部门出台药品零售连锁治理指南，一定水平上有利于厘清总部和门店的关系，有利于规范总部和门店的谋划行为。

现在，该指南还处于征求意见稿阶段，正式稿何时到来，坐等吧！。

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