福建药监加强麻黄碱等特殊药品监管

  本文摘要：2011年以来，福建省食品药品监督管理局强化措施，作好各类药品生产监管工作，捉源头环节，希望稳固药品安全性“起跑线”。一是增强基本药物生产监管。 监督企业完备质量保证体系，制订了基本药物GMP追踪检查计划并已完成现场核查。积极开展了基本药物生产工艺和处方现场核查工作，创建基本药物目录产品生产监管工作档案。全省44家基本药物生产企业已完成劲射工作、38家已完成了基本药物电子监管赋码工作。二是增强中药生产监管。

2011年以来，福建省食品药品监督管理局强化措施，作好各类药品生产监管工作，捉源头环节，希望稳固药品安全性“起跑线”。一是增强基本药物生产监管。

监督企业完备质量保证体系，制订了基本药物GMP追踪检查计划并已完成现场核查。积极开展了基本药物生产工艺和处方现场核查工作，创建基本药物目录产品生产监管工作档案。全省44家基本药物生产企业已完成劲射工作、38家已完成了基本药物电子监管赋码工作。二是增强中药生产监管。

对全省50家中药制剂生产企业、16家中药饮片生产企业展开了监督检查，对近期药材涨价幅度较小、基本药物招标订购价格显著高于成本的中标品种实行了重点监管。同时大力前进中药材GAP试点工作。三是增强药品委托生产和境外药品委托加工监管。严苛做到委托生产的审核，强化委托生产的监督检查。

1～7月，全省办理委托生产审核12件（其中药材前处置及萃取11件），跨省委托3家，境外委托3家。

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